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El INPI introdujo
cambios para el registro de patentes en el marco de la
“desburocratización” del Estado, en momentos en que organizaciones de la
sociedad civil enumeraron las consecuencias negativas de aceptar las
presiones de la UE, durante una cumbre convocada en Marruecos.
El INPI
adoptó cambios en el procedimiento para obtener una patente en el país
en el marco de la “desburocratización” lanzada por el gobierno
argentino, que para algunos empresarios nacionales resultan
“inquietantes”.
El INPI firmó también un convenio con Medicines Patent Pool (MPP),
una organización financiada por Unitaid y la Agencia Suiza para el
Desarrollo y la Cooperación, para sumarse a la base de datos de
información sobre patentes y el estado de medicamentos para el VIH, la
hepatitis C, la leucemia, oncológicos, cáncer de mama y la tuberculosis.
Los
acuerdos de colaboración con oficinas de patentes nacionales sumaron
también al INPI de Brasil con la finalidad de aumentar la base de datos
de la MPP, conocido como MedsPal.
El acuerdo fue anunciado en Ginebra por MPP, pero no hubo ninguna confirmación por parte del INPI.
"A lo
largo de los años, la base de datos de estado de patentes de VIH del MPP
ha desempeñado un papel importante para mejorar nuestra comprensión del
panorama patente de los medicamentos contra el VIH en países de bajos y
medianos ingresos", destacó Greg Perry, Director Ejecutivo del MPP.
MedsPal aporta
información de búsqueda sobre 35 medicamentos patentados y más de cien
formulaciones para el tratamiento del VIH, la hepatitis C y la
tuberculosis, incluidas en las pautas de la Organización Mundial de la
Salud o en su Lista de Medicamentos Esenciales.
La base de
datos también incluye datos sobre más de 30 licencias para permitir la
fabricación competitiva o el suministro de estos medicamentos en los
países de ingresos medianos o bajos. Las licencias incluyen aquellas
negociadas por el MPP, así como otros acuerdos de licencia para los
cuales se dispone de información pública para guiar a organizaciones
internacionales, la producción de genéricos y programas nacionales de
tratamiento a nivel mundial.
Una red de organizaciones de la sociedad civil convocadas por la International Treatment Preparedness Coalition (ITPC),
reunió en Marrakech (Marruecos) a académicos, expertos y agencias
internacionales para observar el impacto de las reglas del comercio
internacional en la salud pública y coordinar la función de las
organizaciones no gubernamentales y los pacientes en la aplicación de
las flexibilidades de los ADPIC (TRIPS).
La elección de Marrakech estuvo cargada de simbolismo ya que en esa ciudad marroquí en abril de 1994 se firmó el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) y se oficializó el nacimiento de la Organización Mundial de Comercio (OMC).
En esta
oportunidad fue el escenario de la cumbre mundial sobre propiedad
intelectual y acceso a los medicamentos, que se centró en las estrictas
medidas de Propiedad Intelectual exigidas en los acuerdos de libre
comercio en particular con la Unión Europea, introduciendo la extensión del plazo de la patente y los períodos de exclusividad de los datos.
" La
agenda agresiva sobre propiedad intelectual que la Unión Europea
intenta imponer al Mercosur a través de las negociaciones sobre el
acuerdo comercial, contiene medidas ADPIC plus, que como ha demostrado
nuestro estudio tendrán un efecto negativo para la salud pública, ya que
tenemos evidencias de que de firmarse se incrementará de manera
exorbitante el precio de medicamentos esenciales que nuestra población
necesita”, alertó Lorena Di Giano, Directora Ejecutiva de la Fundación GEP de Argentina durante su exposición en Marrakech.
Mohammed Said Saadi,
economista y ex ministro en Marruecos, advirtió que la UE está
tratando de imponer un nuevo acuerdo comercial alineado con las medidas
ADPIC-plus que Jordania y Marruecos ya han aceptado a través de su tratado de libre comercio con Estados Unidos.
Las
discusiones en curso sobre el Área de Libre Comercio (DCFTA) entre la
UE y Marruecos están introduciendo medidas ADPIC-plus, explicó Saadi,
miembro de la OnG Arab NGO Network for Development (ANND), subrayando el entorno secreto de las negociaciones, a semejanza de lo que ocurre en las negociaciones entre UE y Mercosur.
“Se han
realizado muy pocos estudios sobre el impacto de la implementación de
TRIPS en Marruecos y en Jordania”, mencionó Saadi y agregó que solo
encontró un estudio de impacto.
Oxfam publicó
un documento informativo titulado "Todos los costos, sin beneficios:
cómo las normas de propiedad intelectual TRIPS-plus en los TLC entre
Estados Unidos y Jordania afectan el acceso a los medicamentos".
Según el estudio, en Jordania "los
precios más altos de los medicamentos ahora están amenazando la
sostenibilidad financiera de los programas gubernamentales de salud
pública" .
Saadi dijo
que la exclusividad de los datos ha retrasado la competencia de
genéricos por el 79 por ciento de los medicamentos lanzados
recientemente, y que casi ninguna inversión extranjera directa fue hecha por compañías farmacéuticas a Jordania.
Daniel Pinto,
consejero de la División de Propiedad Intelectual del Ministerio de
Relaciones Exteriores de Brasil, habló sobre las negociaciones
comerciales en curso entre el Mercosur y la UE.
Pinto
señaló que la UE solicitó al Mercosur que en caso de retraso
administrativo por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos
para comercializar un medicamento patentado, el plazo de la patente se
amplíe en consecuencia.
Pinto
aseveró que en ese caso se debería encontrar una solución
administrativa para abordar el problema, sin ampliar el plazo de la
patente, ya que los dos temas no están relacionados.
El experto
brasileño citó un análisis de impacto del Acuerdo de libre comercio
Mercosur-UE 2017 de las medidas ADPIC-plus propuestas por la UE sobre
compras públicas y producción nacional de medicamentos contra el VIH y
la hepatitis C en Brasil.
El estudio
fue coescrito por Gabriela Costa Chaves, Sergio Arouca, Walter Britto
Gaspar de la Fundación Oswaldo Cruz (ENSP / Fiocruz) y Marcela Fogaça
Vieira, consultora de la Fundación Shuttleworth.
El análisis, que fue explicado por los autores en un artículo de Intellectual Property Watch Inside Views
(IPW, Public Health, 1 de diciembre de 2017), encontró que si se
acuerda una exclusividad de datos de 5 años en la extensión del plazo de
la patente, se traduciría gasto adicional de 1.200 millones de dólares
entre 2015 y 2050 millones para los medicamentos contra el VIH, y para
los medicamentos contra la hepatitis C, un gasto adicional de 14.500
millones de dólares de 2016 a 2051, comparó.
“La propiedad intelectual no es una moneda de cambio”,
dijo Pinto, y agregó que la falta de claridad sobre lo que está en
juego en la propiedad intelectual pone en peligro los esfuerzos por
preservar el espacio político.
Pinto
pidió a la sociedad civil que continúe creando conciencia y ejerciendo
presión política, para que la academia y los investigadores proporcionen
estudios de impacto basados en hechos concretos, y para que los
negociadores sean conscientes de su responsabilidad hacia las
generaciones presentes y futuras.
Una vez que se otorgan las flexibilidades de los ADPIC, el costo de recuperarlas es enorme, aseveró en su presentación.
Fogaça Vieira
agregó que el capítulo de propiedad intelectual del TLC UE-Mercosur
afectaría las importaciones paralelas, proporcionaría una extensión del
plazo de la patente e introduciría la exclusividad de los datos.
El impacto
de las medidas ADPIC plus en Brasil afectaría más a los medicamentos
contra la hepatitis C que a los antirretrovirales, porque Brasil ha
implementado algunas políticas para reducir el impacto de las medidas
ADPIC plus en esos medicamentos, que no es el caso de la hepatitis C,
explicó.
Fogaça Vieira sugirió
que se necesitan más estudios de impacto sobre la salud pública y los
impactos en los derechos humanos de las medidas ADPIC-plus propuestas en
los TLC, y pidió que las negociaciones sean más transparentes.
Oksana Kashyntseva del Instituto Nacional de Propiedad Intelectual de Ucrania dijo que el Acuerdo de Libre Comercio entre Ucrania y la UE ha sido costoso.
En 2008,
Ucrania firmó el Acuerdo sobre los ADPIC sobre la base de las
disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC pero “hasta ahora, no existió
voluntad política para implementar las flexibilidades del Acuerdo sobre
los ADPIC en la legislación nacional”.
Oksana Kashyntseva describió
los esfuerzos de Ucrania en el acceso a los medicamentos, en particular
el desafío de armonizar la legislación de PI, la ley de competencia
desleal y los derechos de acceso a los medicamentos. Ucrania está trabajando en una reforma en curso de la ley de patentes.
Sergey Kondratyuk,
de la Red de personas que viven con el VIH de Ucrania, explicó el
reclamo judicial presentado por Gilead contra Europharma International,
la Autoridad de Regulación de Medicamentos de Ucrania y el Ministerio de
Salud. El reclamo de Gilead se basó en la protección de exclusividad de datos.
En
enero, se llegó a un acuerdo de resolución mediante el cual Ucrania
debía cancelar la autorización de comercialización de granteziano (una
versión genérica de Gilead sofosbuvir original) y proteger los derechos
de Gilead.
Gilead,
por su parte, tuvo que fijar el precio de sofosbuvir en 250 dólares para
el gobierno al menos durante el período de exclusividad de datos, y en
349.90 dólares para las farmacias, expicó Kondratyuk.
En
diciembre, Europharma ganó la demanda en primera instancia por la
restauración de la autorización de comercialización genérica de
sofosbuvir, y Gilead acudió al Comité Antimonopolio de Ucrania con una
solicitud en la investigación de acciones concertadas.
Mohammed El Said,
experto en Comercio Internacional y Derecho de la Propiedad Intelectual
de la Facultad de Derecho de Lancashire, en la Universidad de Central
Lancashire, Reino Unido, aseguró que existió una falta de innovación "real" durante décadas en productos farmacéuticos en términos de investigación y desarrollo. “Sin embargo, hubo un aumento en el número de patentes otorgadas”, dijo. “Esas patentes no tienen mayor valor y contribución”, aseveró.
James Love of Knowledge Ecology International expuso
que la regulación de los monopolios por sí sola no produce resultados
muy fuertes en términos de acceso a los medicamentos.
“La
cuestión de los costos involucrados en la investigación y el desarrollo
debe abordarse a través de la desconexión de esos costos del precio
final de los medicamentos”, propuso..
“Los
altos precios no deberían ser un mecanismo o un incentivo para la
investigación y el desarrollo, dijo, y agregó que la innovación no debe
ir en contra del acceso”, completó Love.
